ВНИМАНИЕ!!!

Убедитесь в том, что Вы не ошиблись, попав на этот сайт!

Сверьте адрес в адресной строке, и, хотя страшного ничего в этом нет, учтите, что вся находящаяся здесь информация рассчитана прежде всего, на тех, кто имеет вывод кишечника на переднюю брюшную стенку. А в силу того, что основная часть этих людей - это люди пожилого возраста, то, естественно, и на тех, кто помогает стомикам, осуществляет уход за ними, а также является профессионалом в области оказания помощи стомированным пациентам.

Мы надеемся, что здесь Вы найдете много материалов, которые смогут помочь всем этим людям в работе, повседневной жизни, что является основной задачей создания этого сайта.

Итак, если Вас не интересует то, что связано с жизнью людей, у которых кишечник выведен на переднюю брюшную стенку - немедленно нажмите кнопку выход!!!


ВХОД
  ВЫХОД
Отделение реабилитации стомированных пациентов
Главная страница
История
Стоматерапия
Средства ухода
Аксеcсуары
Пособия
Наша газета
Законы РФ
Контакты
Ссылки


Газета СТОМ-инфо № 48 (Июль 2011 г.), страница 11
СТОМ-инфо
11
женные сборы при оформлении та
ких лекарств к ввозу в страну. Сейчас
размер такого сбора колеблется от
500 до 2000 рублей за одну посылку.
Таким образом, дорогостоящие ор
фанные лекарства станут немного до
ступнее.
«Правда, остается необходимость
уплаты НДС в размере 18 %, — ком
ментирует Екатерина Чистякова. —
Этот налог необходимо заплатить при
ввозе лекарств на территорию Рос
сии». Проект соответствующего реше
ния, по неофициальным данным,
минфин подготовил. Если НДС дей
ствительно отменят, это приведет к
заметному удешевлению легального
ввоза сиротских лекарств в Россию. Но
насколько быстро будет принята по
правка в Налоговый кодекс — пока не
известно.
Кроме того, остается пока нере
шенным ключевой вопрос — создать
такие условия, чтобы фармкомпани
ям можно было регистрировать инно
вационные лекарства, включая сирот
ские, в нашей стране и продвигать их
на российский рынок с соблюдением
всех необходимых требований.
КОММЕНТАРИИ
Владимир Шипков, исполнитель
ный директор AIPM:
— Можно только поддержать ини
циативу российских властей, решив
ших на уровне законодательства зак
репить обязательства государства
обеспечивать лечение хотя бы части
орфанных заболеваний. Это означает,
что больные по закону смогут полу
чать дорогостоящие лекарства за счет
государственного финансирования.
При этом вполне реально и опасе
ние, что в действительности лечить
такие заболевания будет нечем — но
вых орфанных препаратов в России
появляться не будет, а те, что есть,
постепенно уйдут с рынка.
Почему. Дело в том, что закон
сейчас предусматривает единую
процедуру регистрации для всех
препаратов (ускоренная процедура
разрешена только для воспроизве
денных лекарств, дженериков). При
этом одно из условий допуска пре
парата на российский рынок — про
ведение полномасштабных клини
ческих исследований на территории
нашей страны.
Но особенность орфанных препа
ратов в том, что они предназначены
для лечения редких заболеваний, со
ответственно, зачастую провести пол
ный цикл локальных клинических ис
следований невозможно — просто не
реально обеспечить необходимое ко
личество пациентов.
По той же причине — невозможно
сти соблюсти требуемые нормативной
базой условия — будут уходить с рын
ка уже зарегистрированные препара
ты, когда истечет срок регистрации,
выполненной по старым, более лояль
ным правилам.
В странах с развитой регуляторной
системой предусмотрены упрощен
ные процедуры регистрации подоб
ных препаратов: по отдельному пе
речню необходимых документов, по
количеству испытуемых, участвовав
ших в клинических исследованиях.
При этом непременно требуется вы
сокая доказательная база эффектив
ности и безопасности нового препа
рата, обеспечивается жесткий мони
торинг при его применении и немед
ленный отзыв с рынка в случае, если
обнаружатся осложнения, непредви
денные и побочные эффекты при ле
чении.
Нечто подобное необходимо вклю
чить в закон и нам. Например, статью
об орфанных заболеваниях в законо
проекте об основах здравоохранения
лаконично дополнить фразой типа:
«для орфанных препаратов допуска
ется упрощенная процедура регист
рации».
Сейчас главное решить этот вопрос
принципиально. В дальнейшем непос
редственно процедуру регистрации,
все нюансы можно прописать в по
правках к Закону «Об обращении ле
карственных средств» или уполномо
чить устанавливать такую процедуру
регуляторный орган — тот же минзд
равсоцразвития.
В противном случае, как я уже ска
зал, ни один инновационный препа
рат для лечения редких болезней на
нашем рынке не появится, а те, что уже
зарегистрированы, постепенно будут
выводиться из обращения вопреки вы
сокогуманистическим обязательствам
государства.
Игорь Рукавишников, генеральный
директор Genzyme Russia:
— Во многих системах здравоохра
нения признана необходимость обес
печения своевременного доступа па
циентов к орфанным продуктам. Во
Франции предусмотрена даже регис
трация для временного использования
(ATU), направленная на обеспечение
более раннего доступа к новым перс
пективным препаратам, еще не заре
гистрированным во Франции, либо к
зарегистрированным в других стра
нах. Благодаря системе ATU пациенты
получили доступ к 70 % орфанных
препаратов на 29 месяцев раньше (до
регистрации). Учитывая существую
щую систему и требования к регист
рации, нам следует внести поправки в
закон «Об основах охраны здоровья
граждан в РФ», допускающие времен
ную регистрацию для орфанных пре
паратов. Поскольку термин «орфан
ные препараты» не сформулирован в
действующем ФЗ № 61 «Об обраще
нии лекарственных средств», то и тре
бования регистрации орфанных пре
паратов такие же, как и к препаратам
для лечения распространенных забо
леваний. В части предоставления дан
ных клинических исследований такие
требования в большинстве случаев не
выполнимы, в связи с этим отклады
вается регистрация орфанных препа
ратов и соответственно доступ к лече
нию редких заболеваний.
«Российская газета» — Спецвыпуск
«Фармацевтика» № 5503 (127)
Британские ученые установили, что одна таблетка обычного аспирина
на ночь, запитая стаканом теплого молока, позволяет заметно снизить
риск возникновения рака. Принимать этот «коктейль» рекомендуется ежед
невно.
В исследовании приняли участие 25 570 пациентов, которые регулярно
принимали аспирин в течение четырех лет. Было установлено, что риск
смерти от рака в среднем на 10 % ниже именно у тех, кто пил больше 75
миллиграммов лекарства в день.
Кроме того, смесь молока и аспирина сокращает 20 летний риск раз
вития рака простаты примерно на 10 %, рака легких — на 30 %, рака
кишечника — на 40 %, рака пищевода и горла — на 60 %.
Стоит отметить, что применение аспирина обычно ограничивают из за
того, что данный препарат может вызывать желудочно кишечные крово
течения. Но авторы исследования убеждают: положительный эффект от
препарата превышает все побочные эффекты.
health.mail.ru
Лекарство для профилактики рака
продается в любой аптеке

Скачать в pdf

На предыдущую страницу На следующую страницу


Коментарии:

Как показала практика к сожалению, из-за большого объёма основной работы доктора отделения физически не в состоянии отслеживать и отвечать на вопросы. Было принято оставить старые вопросы на сайте «как есть». И добавить возможность комментирования – обсуждения страниц с помощью сети «Вконтакте».


Старые вопросы:



Top.Mail.Ru Отделение реабилитации стомированных пациентов (СтомаЦентр), Copyright © 2006 - 2020 Посетить страницу Web-дизайнера этого сайта