Отделение реабилитации стомированных пациентов

Газета СТОМ-инфо № 43 (Май 2010 г.), страница 12 (Версия для печати)


Газета СТОМ-инфо № 43 (Май 2010 г.), страница 12
Май 2010 года
12
Железные цены
Закон «Об обращении лекарственных средств», вызвав
ший бурю дискуссий в обществе, в полном объеме всту
пит в силу уже с 1 сентября. Его главное положение —
введение госрегулирования цен на лекарства первой не
обходимости, которые пользуются большим спросом и
больше всего влияют на снижение уровня заболеваемости
и смертности. Уже с 1 апреля регистрация цен на лекарства
из списка ЖНВЛС закончилась. Препараты из списка, цены
на которые зарегистрировать не успели, лишаются права
присутствия на российском рынке. Сам список включает
500 международных непатентованных наименований
(МНН) препаратов.
Процесс регистрации шел негладко. Как рассказали
«ЭВ» фармацевты, к отечественным производителям при
дирок было больше всего. «Так, Московскому эндокрин
ному заводу сначала отказали в предельной цене на ко
пеечный отечественный гепарин — 50 рублей. Попроси
ли снизить до 20 30, а это в несколько раз ниже рента
бельности! При этом сразу же зарегистрировали аналог
гепарина бельгийского производства — более 1000 руб
лей за единицу продукции. То есть формально МНН по
гепарину закрыто, что важно для отчетности. Другое дело,
что из аптек может пропасть дешевый гепарин», — сооб
щили фармэксперты.
О содержании самого перечня ЖНВЛС, который, по
данным Формулярного комитета РАМН, недавно «поху
дел» на 200 препаратов для лечения многих серьезных
заболеваний, эксперты спорят до сих пор. В него не вклю
чили ряд препаратов для астматиков, кровоостанавлива
ющие лекарства. Похвально, что в список попал новей
ший таргетный препарат для лечения рака молочной же
лезы. Таргетные лекарства точечно воздействуют на опу
холь, не вызывая угнетения иммунитета, и дают фантас
тические результаты при лечении. Однако их в России уже
десятки! Почему же жизненно необходимым признали
лишь один. Ведь препараты из списка ЖНВЛС скоро ста
нут основой для формирования стандартов оказания
медпомощи!
Чиновники уверяют, что благодаря регистрации пре
дельных цен цены на препараты из списка ЖНВЛС должны
снизиться — из цепочки выпадут оптовые посредники.
«Раньше в 45 регионах торговые надбавки рассчитывались
не к цене производителя, а к цене первого оптовика, кото
рый мог установить любую расценку. Теперь такого не бу
дет», — говорит представитель Федеральной службы по
тарифам Игорь Бодягин. А вот эксперты придерживаются
иного мнения.
Появление фиксированной стоимости лекарств и гос
регулирования цен на лекарственные препараты из списка
ЖНВЛС может привести к дефициту жизненно необходи
мых препаратов, полагает Настасья Иванова, гендиректор
Национальной дистрибьюторской компании. По ее мне
нию, производители могут начать регистрировать сильно
завышенные цены на свои лекарства: «Существующая ме
тодика не позволяет этого сделать. И средняя цена на пре
парат с учетом всех нюансов не может быть значительно
увеличена». Кроме того, Иванова полагает, что часть учас
тников фармрынка может покинуть бизнес, не сумев при
способиться к новым реалиям. В их числе окажутся опто
вики без «прямых» контрактов, а также некоторые аптеки.
«В итоге на время переходного периода и адаптации
нового закона может возникнуть дефицит лекарств, в том
числе из списка ЖНВЛС, а некоторые лекарства могут на
всегда покинуть российский рынок, — говорит Иванова.
— Останется лишь небольшое число производителей и
продавцов, которые монополизируют рынок и будут дик
товать государству свои условия. А значит, существенно
го снижения цен покупатели не ощутят. Но, с другой сто
роны, такой рынок государству будет проще контроли
ровать».
Короткие сроки
Вторая важная инновация закона — упрощение систе
мы и сокращение сроков регистрации лекарств, а значит,
и сроков выхода их на рынок. По словам директора Де
партамента фармрынка и рынка медтехники Минздрав
соцразвития Дианы Михайловой, сроки регистрации пре
паратов дженериков (копий оригинальных аналогов)
сокращены до 60 дней. При этом уточнен перечень доку
ментов, требующихся для ускоренной регистрации вос
произведенных препаратов. Регистрация новых ориги
нальных ЛС, включая проведение клинических исследо
ваний, будет занимать максимум 210 дней. К тому же,
отмечает Михайлова, закон вводит отмену регистрации
субстанций — то есть того «теста», из которого лепятся
таблетки. «До сих пор отечественные производители вы
нуждены были регистрировать и препараты, и субстан
ции — это время и деньги за каждое действие», — пояс
няет г жа Михайлова.
Предполагается, что теперь процесс регистрации ста
нет более прозрачным и менее коррупционным. Именно
на это направлены четкое фиксирование размера пошли
ны за регистрацию препарата (максимум 300 тыс. руб
лей) и возможность следить за процессом в Интернете.
Пошлина будет уплачиваться единожды, и ее размер бу
дет одинаковым как для отечественных, так и для иност
ранных производителей. «Сейчас на решение этих воп
росов уходит от одного до полутора двух лет, и хотя раз
мер госпошлины за регистрацию лекарства составляет
2 тыс. руб., взимание платы за проведение экспертных
работ осуществляется на договорной основе. В итоге пол
ная стоимость регистрации зарубежного препарата со
ставляет около 1,5 млн руб., отечественного — 0,5 млн
рублей», — говорит эксперт фармрынка Иван Данилов.
Дикая страна
Хотя большинство новаций правительственного зако
нопроекта направлено на оздоровление российской фар
мотрасли, многие эксперты удивлены отсутствием в доку
менте целого ряда важных положений. «Остается неясным,
как российская фармпромышленность перейдет на миро
вые стандарты качества, как государство обеспечит нали
чие всех необходимых товаров по «правильным» ценам.
НАС ПЫТАЮТСЯ ЗАГНАТЬ
Как известно, все реформы в РФ затеваются ради одной цели: «распила» бюджетных денег. Закон «Об
обращении лекарственных средств», принятый в спешке на днях Госдумой, ничего кардинально на фармрын
ке не изменит, зато приведет к дефициту жизненно важных лекарств и росту цен на них, считают эксперты. На
реформе сделают деньги заводы, которые возглавляют близкие к членам правительства люди, да мировые
гиганты, которые смогут найти верный «путь к телу» чиновников.

Скачать в pdf

На предыдущую страницу На следующую страницу

Отделение реабилитации стомированных пациентов (СтомаЦентр), Copyright © 2006 - 2018
Рейтинг@Mail.ru